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公司新闻

医疗器械行业一周回顾(10月17日-10BOB网址月23日)

  BOB登陆10月19日,陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟(区、兵团)口腔正畸托槽集中带量采购公告》,正式公告口腔正畸领域的托槽、无托槽隐形牙套、颊面管这三大类产品将被纳入集采。此次正畸托槽集采通知显示,本次集采范围囊括陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、、甘肃、青海、宁夏、新疆等省(自治区、生产建设兵团)区域;集采周期为两年,以联盟各地区中选结果实际执行日起计算;企业可在10月20日至10月28日24时报名及申报产品。

  近日,口腔种植体系统采购需求量填报工作开始,医疗机构填报时间:2022年10月19日12时—2022年10月30日17时本次口腔种植体系统集中带量采购产品以种植体、修复基台、配件包各1件组成种植体产品系统,并根据种植体材质,分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别。

  近日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室已公布骨科脊柱类医用耗材集中带量采购中选结果,为做好相关执行准备工作,请相关企业按照《关于新增医用耗材企业资质及产品资料申报要求的通知》要求完成相关产品的报名信息维护与更新(含配送关系指定)工作。2022年12月10日前完成有关产品的报名信息维护与更新(含配送关系指定)工作。

  近日,对心脏介入电生理类BOB网址、腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购申报企业的数字证书领取事项通知。参与心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购且通过资质审核的申报企业,请于2022年10月25日至10月27日(8:10-17:00)分期分批次前往福建省药械联合采购中心现场领取数字证书;参与腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购且通过资质审核的申报企业,请于2022年10月25日至10月27日(8:10-17:00)分期分批次前往福建省药械联合采购中心现场领取数字证书。

  10月20日,国家药监局网站发布《国家药监局关于发布YY 0719.2-2022〈眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求〉等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告(2022年第87号)》。YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

  10月21日,杭州于10月15日发布《关于加快生物医药高质量发展的若干措施》;抢抓产业发展战略机遇期,形成具有全球影响力的生物医药研发制造产业发展高地。本措施重点支持药品、高端医疗器械、先进制药装备、新型服务外包、数字化医疗及医美等领域的研发、生产和服务。

  10月21日,上海市人民政府办公厅发布关于印发《本市推动外贸保稳提质的实施意见》的通知,自2022年11月1日起施行。《意见》支持自贸试验区内企业开展跨境电商零售进口部分药品及医疗器械业务。探索完善跨境电商企业对企业出口税收政策,支持符合条件的跨境电商出口企业适用出口退税政策。支持符合条件的跨境电商企业申请高新技术企业认定。支持符合条件的企业从事“两头在外”的进境医疗器械和医药品转口分拨,进境备案申报免于提供进口医疗器械注册证和进口药品注册证。发挥口岸功能,支持企业依法开展进口化妆品的包装和贴标服务,促进贸易便利化。

  10月20日,探势健康方面宣布已完成千万元级种子轮投资,由远毅资本投资。据悉,融资资金将用于团队招募、研发投入和市场推广。目前,探势健康初期上线的是一款小程序,针对体态和疲劳不适的AI复健师,品牌名称叫做“half time”。在产品的功能上,会有复健师和AI远程评估并根据用户问题定制针对性课表,通过移动端设备与AI结合辅助指导用户居家自主完成精准的高质量复健动作。同时BOB网址,用户还可选择1对1的真人私教课等。

  10月20日,恺佧生物宣布完成近2亿元人民币的B轮融资交易,本轮融资由联新资本领投,临港蓝湾资本、国方资本和某著名跨国生命科学产业集团跟投。恺佧生物科技(上海)有限公司是一家以研发为驱动的创新型靶点蛋白和GMP原料酶高科技公司,主要专注于抗体药发现和细胞基因治疗市场。恺佧生物创始人兼CEO先生表示:“在本轮融资的资源加持下,公司将再接再励保持战略耐性,聚焦在蛋白酶赛道,在深度洞察客户需求的基础上加大研发投入和生产质量体系升级,穿越产业周期,把恺佧打造成世界级的生命科学产品品牌。”

  10月20日,百盛(广州)生物制品有限公司宣布完成千万元Pre-A轮战略融资,本轮融资由中大创投与阳和投资联合投资。本轮融资资金将主要用于推进病理诊断产品的市场开拓及后续产品管线研发。百盛生物是广东医谷南沙产业园内的创新生物技术企业。公司专注于提供肿瘤病理诊断全产业链产品和服务,产品囊括了从组织形态、免疫组化到分子诊断等完整病理诊断产品线。

  10月20日,鼎茂科技完成了近亿元人民币的Pre-B轮融资。作为AIOps领域的先锋企业,鼎茂科技致力于通过敏捷部署,为企业级客户提供基于ARCANA数智底座的AIOps全矩阵应用,通过组合各类场景应用形成的综合解决方案实现企业全系统全数据智能运维。针对传统竖井式的管理特点,鼎茂科技建立了横向、跨层的数据服务间运行态关系,为客户运维管理团队提供准确且实时的运维对象、运维指标和运维数据,以及各项关系视角,全面激发运维数据关系特征在智能算法中的应用广度和管理深度,该理念积极引领中国AIOps2.0的高质量发展。

  10月22日,苏州行知康众生物科技有限公司获得数千万元A轮融资,由一村资本领投,吴中融玥跟投。本轮融资所得资金将用于公司染色体非整倍体检测试剂盒项目的临床注册;新一代数字PCR一体机的研发、注册以及共建实验室的建设。行知生物专注于开发精准医疗液体活检相关技术,主要从事新型数字PCR设备及试剂的研发与生产。

  10月20日,美容皮肤和身体护理供应商SkinSpirit宣布获得投资公司KKR的少数投资。这项投资将用于帮助公司进一步巩固其作为医疗水疗类别中备受信赖品牌的地位,并将提供额外的资源来支持其以人为本的文化。KR通过其Health Care Strategic Growth Fund II对SkinSpirit进行投资,该基金专门投资于高增长的医疗保健相关公司,KKR可以成为这些公司的独特战略伙伴,帮助其达到规模。

  10月20日,数字肌肉骨骼护理公司Limber Health, Inc.宣布完成超额认购的1100万美元A轮投资,本轮融资由Blue Venture Fund领投,Glenview Capital跟投。融资所得资金将用于加强公司平台,发展供应商和付款人伙伴关系。Limber与供应商、付款人和雇主合作,提供以病人为中心的数字护理解决方案,改善循证肌肉骨骼护理的获取和坚持。

  10月20日,医疗保健服务公司Connective Health宣布完成种子轮融资,本轮融资由Activate Venture Partners领投,Diagram Collective跟投。Activate Venture Partners管理合伙人Todd Peitri将加入Connective Health董事会。融资所得资金将加强公司在初级和专业护理市场的布局,同时进一步与护理组织和健康计划等组织合作,还将扩大在马萨诸塞州波士顿的办事处,并雇用新的工程和运营团队成员。

  10月18日,礼来宣布决定收购听力基因治疗法研发商Akouos, Inc.,对价约为4.87亿美元,加上一项或有价值权,总金额高达6.1亿美元。根据交易,礼来公司将以每股12.50美元的现金方式收购Akouos,并附带每股最高3美元的或有价值权(CVR)。该公司主要候选产品AK-OTOF是一种基因疗法,用于治疗因OTOF基因突变引起的听力损失,其管线产品包括AK-CLRN1,用于治疗Usher 3A型,这是一种常染色体隐性疾病,其特点是听力和视力逐渐丧失。

  10月18日,心血管介入技术和血管内科技术开发和制造公司Cordis宣布收购MedAlliance,后者药物洗脱球囊技术处于最前沿。此次收购需满足包括监管部门在内的常规成交条件。通过收购MedAlliance,Cordis有可能在2027年之前使用SELUTION SLR™药物洗脱球囊为全球200万患者服务。该协议包括3500万美元初始投资和2023年完成后的2亿美元付款,以及到2029年的1.25亿美元监管成果里程碑和7.75亿美元的商业里程碑。

  10月17日,再生医学公司ReLive Biotechnologies Ltd.宣布已正式签署协议,全面收购德国上市公司Co.Don AG(证券代码:CNW.DF)主要资产,预计该等收购将在2022年11月完成交割。本次交易中,ReLive通过其德国子公司收购Co.Don AG的全部核心资产,包括Spherox相关的全球知识产权、两处居国际领先地位的GMP级别生产车间及相关质控体系,一举完成全球知识产权和欧洲商业化的布局。

  10月18日,生物技术公司Rocket Pharmaceuticals宣布将收购基因治疗初创公司Renovacor,达成一项全股票合并,这将使其获得一个临床前心脏病候选药物,并为其现金储备增加3800万美元。这项交易预计将在2023年第一季度完成,Renovacor公司基于AAV的基因疗法REN-001将被纳入Rocket公司正在准备的第二波项目组合。REN-001是一种基因替代疗法,旨在治疗一种影响BAG3突变患者的心力衰竭。

  10月20日,先进的可视化和人工智能(AI)医疗成像领域领导者TeraRecon宣布推出新一代Eureka临床AI平台。该平台旨在支持通信基础设施并实现整个护理团队的协作,作为一个端到端的临床应用,整合了多种人工智能算法和工作流程BOB网址。Eureka临床人工智能支持双桌面和移动浏览器,用于跨专业协作和针对患者的人工智能结果共享,获得关键的图像和见解。

  10月19日,专注于脊柱和骨科领域的全球医疗器械公司Orthofix于10月13日宣布全面向市场推出其Legacy脱钙骨基质(DBM)产品,并完成首次植入。Legacy DBM是一种油灰,用于填补骨缺损或者脊柱、骨盆或四肢创伤后出现的空隙或缺口。该产品由MTF Biologics公司加工而成,通过定制加工方法,利用数十年经验,保持骨天然固有生长因子。Legacy DBM具有类似油灰的黏稠度,便于操作,可用作自体移植物或同种异体移植物或骨髓穿刺液的扩展器。

  10月17日,立心科学的HercuRegen™可吸收界面螺钉获国家药监局(NMPA)批准上市,该产品拥有完备的自主知识产权,标志着国产创新企业在医用级复合原材料领域的又一突破。该产品是立心科学基于新一代高性能可降解复合材料推出的首款重磅产品,可用于膝、肩、肘、足踝和手腕部关节手术中将骨-肌腱-骨或软组织移植物固定到骨组织中。

  10月20日,专注于肌肉骨骼植入技术的医疗器械公司ulrich medical USA于10月14日宣布其Flux-C 3D打印多孔钛颈椎椎间融合器获得FDA 510(k)许可。Flux-C采用3D打印工艺制成,可称之为直接金属激光烧结(DMLS)成形。该椎间融合器提供有多种平行和不同高度的脊柱前凸选择。而多孔钛器械设计提供了较大的移植物窗口和一个侧窗,可以改善影像学成像。

  10月20日,苏州高新区举行高端医疗器械产业创新集群党委成立暨江苏省高端医疗器械技术创新中心揭牌仪式。刚刚揭牌的江苏省高端医疗器械技术创新中心,将联合省内外科研院所、龙头企业,聚焦医学影像设备、诊断检验、医疗机器人、植介入医疗设备四个方向,组织开展核心技术攻关,推动关键技术工程化,促进科技成果产业化,吸引全球高层次创新创业人才到高新区创新创业,加快推进高新区医疗器械产业集群发展。